リハビリテーションブレース サプライヤー

臨床および在宅回復プログラムのためのリハビリテーション装具メーカー

として リハビリテーション装具のサプライヤー では、製品構成をアプリケーション、動作制限、インターフェイス、プロジェクトごとに定義された受け入れ基準に適合させます。

Suzhou Advan Medical Technology Co., Ltd. (ADVAN Medical) は、中国蘇州からリハビリテーション装具とサポートを製造および輸出しています。 2003 年以来、当社は 60 か国以上の病院、医療販売業者、救急用品供給業者、小売チェーンに製品を供給してきました。私たちの リハビリテーションブレース 範囲は、頸椎カラー、リハビリテーショングローブ、四肢副木、および一般的なサポートブレースをカバーしています。

当社は 3 つの工場と ISO 13485:2016 手順に準拠した品質管理チームを運営しています。ほとんどの製品は CE 認定を受けており、蘇州工場は FDA の要件に準拠しています。この製品群は OEM および ODM プログラム向けに構築されており、最小注文数量が少なく、素材やサイズからロゴやパッケージに至るまで完全にカスタマイズできます。

当社のリハビリテーション矯正器具のラインナップ

各サブカテゴリは、急性の固定化から積極的な手の療法、長期的な関節サポートまで、回復のさまざまな段階に対応します。当社では、これらを単独のアイテムとして、または組み合わせたリハビリテーション キットの一部として提供しています。

アプリケーションの適合性と材料に関する考慮事項

リハビリテーション装具は、固定と患者の快適さのバランスをとらなければなりません。私たちは、対象となる患者グループの回復段階、着用期間、皮膚の敏感さに基づいて素材を選択します。

• フォームカラー: 低密度オープンセルフォームが短期間の快適さとマイルドなサポートを提供します。通気性のある生地のカバーが熱の蓄積を軽減します。
• リジッドカラー: 子宮頸部をしっかりと固定するための成形ポリエチレンまたは類似のシェル。パッド入りのエッジが長時間の着用時に肌を保護します。
• 可鍛性副木: 高密度スポンジで覆われたアルミニウムコア。指の輪郭に合わせて曲がり、工具を使わずに位置を保持します。
• リハビリ用手袋： 拘束ミット用の通気性のあるメッシュ。セラピー用手袋用の柔らかくて洗える生地。調節可能なリストストラップでしっかりとフィットします。

プロジェクトごとに、材料仕様を最終決定する前に、予定の着用時間、洗浄方法、滅菌要件を確認します。

重要な仕様と構成オプション

当社は、臨床プロトコル、患者数、流通チャネルに合わせて各リハビリテーション装具を構成します。以下の表は、プロジェクトのセットアップ中に議論される主な仕様の選択の概要を示しています。

品質管理とコンプライアンス

当社の品質管理チームは、材料の受け入れ、製造段階、最終段階で文書化された検査手順に従います。製品は ISO 13485:2016 規格に従って製造されており、ほとんどが CE 認定を受けています。当社の蘇州工場は FDA の要件に準拠しています。

注文ごとに、サンプルの保持とトレーサビリティの記録を維持します。必要に応じて、安定性および微生物学的検査が実施されます。当社は、ターゲット市場向けの EU および FDA の規制申請をサポートする文書を作成できます。

OEM および ODM サポート

当社はリハビリテーション装具の完全な OEM および ODM サービスを提供しています。当社の社内研究開発チームには、製品設計、金型開発、材料選択を担当する 10 人以上の技術者がいます。パッケージングの設計と組み立ても当社の施設内で完了するため、お客様のデザインが保護され、サプライチェーンが簡素化されます。

• カスタムの形状、色、ロゴの配置
• さまざまな市場に合わせて材料と仕様を調整
• パッケージデザイン、印刷、ラベル貼り
• サンプリングは 3 ～ 7 営業日、1 ～ 3 回の修正ラウンドで完了

設置、メンテナンス、保守性

リハビリテーション装具は動力を必要としない装置であるため、取り付けとは正しい取り付けと調整を指します。出荷ごとにサイズガイドとフィッティング手順を提供します。機械式リハビリテーショングローブについては、治療器のセットアップ指導を行っております。

メンテナンスは清掃と点検のみとなります。ストラップ、パッド、留め具を定期的に確認することをお勧めします。長期プログラム向けにストラップやライナーなどの交換パーツをご用意しております。初回注文にスペアパーツを含めることも、個別に供給することもできます。

ソリューションの構成に使用する情報

正確な構成と見積もりを準備するには、次のプロジェクトの詳細が必要です。このリストには、当社のエンジニアリング チームと営業チームがお客様の要件を適切な製品および生産計画に適合させるために使用する情報が反映されています。

• 製品タイプとサブカテゴリー (頸椎カラー、リハビリグローブ、四肢副子、一般的な装具)
• 対象となる患者集団とサイズの範囲
• 必要な素材、パディング、クロージャーの好み
• 無菌要件と規制市場
• ブランド、ロゴ、パッケージ仕様
• 推定年間数量と注文頻度
• 既存のサンプルまたはリファレンス設計

また、病院、診療所、在宅医療などの使用環境を検討し、製品が耐久性と洗浄の期待を満たしていることを確認します。

梱包、文書化、配送

当社では、バルクパックから小売用の箱まで、柔軟な梱包オプションを提供しています。パッケージは、ブランドや言語の要件に合わせてカスタマイズできます。各出荷には、適合証明書、テストレポート、使用説明書などの合意された文書が含まれています。

配送スケジュールは、連携モードと製品の複雑さによって異なります。カスタムパッケージを備えた標準製品は、通常、サンプルの承認後 20 ～ 50 日で出荷されます。正確なスケジュールは見積書で確認します。

よくある質問

アドバンメディカルではどのような種類のリハビリテーション装具を製造していますか?

当社は、頸椎カラー、リハビリテーショングローブ、四肢副木、および一般的なリハビリテーション装具を製造しています。当社の製品群には、ソフトフォームカラー、硬質プラスチックカラー、頸椎牽引装置、リハビリテーションロボットグローブ、拘束ミット、および単一、二重、および四ピース構成の可鍛性アルミニウム指副木が含まれます。

当社のブランドとパッケージを使用してリハビリテーション装具をカスタマイズできますか?

はい。カスタムカラー、ロゴ印刷、素材調整、パッケージデザインなどのOEMおよびODMサービスを提供しています。当社の社内チームが設計、金型開発、生産を担当するため、お客様の仕様は秘密に保たれます。

リハビリテーション装具の最小注文数量はいくらですか?

医療消耗品の最小注文数量は、仕様ごとに 1,000 ～ 10,000 ユニットから始まります。 Pantone カラーのカスタマイズの場合、MOQ は 20,000 ユニットから始まります。カスタムパッケージには、より多くの量が必要になる場合があります。お客様の製品とカスタマイズレベルに基づいて正確なMOQを確認します。

あなたのリハビリテーションブレースはCE認定を受けており、FDAに準拠していますか?

当社の製品のほとんどは CE 認定を受けており、蘇州の工場は FDA の要件に準拠しています。当社は ISO 13485:2016 規格に従って製造しており、規制への提出をサポートする文書を提供できます。

サンプリングと制作にはどのくらい時間がかかりますか?

通常、最初のサンプルは 3 ～ 7 営業日で完成します。 1 ～ 3 回の修正ラウンドを提供しています。カスタムパッケージを備えた標準製品の生産リードタイムは、仕様と注文量に応じて 20 ～ 50 日です。

交換部品や付属品は提供されますか?

はい。長期リハビリテーション プログラム用に、交換用ストラップ、ライナー、その他のコンポーネントを提供できます。これらは最初の注文に含めることも、個別に注文することもできます。