温冷療法用電極パッド Manufacturers

この範囲で製造しているもの

として 温冷療法用電極パッド メーカー では、製品構成をアプリケーション、動作制限、インターフェイス、プロジェクトごとに定義された受け入れ基準に適合させます。

温冷療法用電極パッドは、TENS または EMS ユニットからの電流を流す粘着パッドで、温熱療法または冷熱療法プロトコルで使用する場合には熱伝導もサポートします。単純な刺激パッドとは異なり、その構造は、電気的均一性、皮膚への接着、同じ層状スタックを介した熱伝達のバランスをとる必要があります。

当社はこれらのパッドを、治療機器ブランド、クリニック、販売代理店から最も一般的に要求される形式で製造しています。長方形および正方形のパッド、手足や肩の配置用の輪郭のあるパッド、顔面または局所治療用の小型パッドなどです。各形式は、デバイスのインターフェイスに応じてピグテール リード線、スナップ コネクタ、またはピン コネクタで利用できます。

• 標準刺激パッド — TENS および EMS ユニット用の再利用可能な導電性パッド。
• 熱伝導パッド — パッドが電流だけでなく温度も伝達する必要がある温熱療法または冷熱療法アクセサリー用に構築されています。
• 使い捨てバージョンと再利用可能なバージョン — 治療期間、衛生プロトコル、チャネルの経済性によって選択されます。
• デバイスに適合したパッド — 特定の刺激装置モデルに合わせたコネクタ、パッド サイズ、およびゲルの装填量。

各パッドタイプが適合する場所

アプリケーションの適合性は、単一のパラメータよりも仕様を決定します。理学療法クリニックで毎日繰り返し行われるセッションに使用されるパッドは、市販のホームケア キットに梱包されているパッドとは構成が異なります。

材料と構造

すべてのパッドは層状のアセンブリであり、完成品のパフォーマンスはそれらの層がどのように一致するかによって決まります。当社は、導電性のカーボンまたは銀ベースの層、パッド表面全体に均一に電流を流すヒドロゲル、柔軟な裏打ちフィルム、および使用するまでゲルを保護する剥離ライナーを中心に構築しています。

• 導電層 — 電流分布とコストを考慮して選択されたカーボンフィルムまたは銀被覆導体。
• ハイドロゲル — 粘着性、導電性、皮膚耐性を考慮して配合されています。厚さは快適さと熱伝導の両方に影響します。
• バッキング — 端が持ち上がることなく身体の輪郭に沿った柔軟な不織布またはフィルムキャリア。
• 剥離ライナー — ジェルの歪みがなく、きれいに剥がせるサイズです。
• コネクタとリード線 — ピグテール ワイヤ、スナップ スタッドまたはピン、パッド出口点のストレイン リリーフ付き。

生産も行っておりますので、 医療用接着剤 そして 剥離紙 同じサプライチェーン内では、ジェルとライナーの選択を個別に調達するのではなく、顧客の接着剤製品プログラムの残りの部分と調整することができます。

私たちが確認する重要な仕様

治療用電極パッドの仕様書は短いですが、各行が重要です。これらは、生産開始前に当社が修正するパラメータであり、お客様に書面で確認をお願いするパラメータです。

• パッド寸法 — 長さ、幅、角の半径、カットの公差。
• ジェルの重さと厚み — 導電率、接着寿命、熱挙動を決定します。
• コネクタの種類と位置 — ピグテール、スナップまたはピン、中心またはオフセット。
• リード線の長さとワイヤゲージ — デバイスのケーブルと予想される取り扱いに適合します。
• 接着力と剥離力の値 — 着用予定時間と肌タイプに合わせて設定します。
• 包装形態 — 保存期限ラベル付きのホイルパウチ、ポリ袋、またはバルクカートン。

OEM/ODM 構成オプション

当社の ODM/OEM サービスは、形状、色、ロゴ、素材、仕様、サイズ、パッケージをカバーします。治療パッドの場合、実際の構成の選択肢は通常 4 つのグループに分類されます。

品質管理と受け入れ

当社の蘇州事業は ISO 13485:2016 の品質管理に基づいて運営されており、ほとんどの製品は CE 認定を受けており、蘇州の工場は FDA の要件に準拠しています。専任の検査チームが、材料の入荷から完成品に至るまで書面による手順に従います。

• ゲル、バッキングフィルム、ライナー、導電層の受入検査。
• コーティング重量、カット寸法、コネクタの取り付けを工程内でチェックします。
• 完成品の接着性、外観、包装シール、ラベルなどを検査します。
• 各生産バッチのサンプル保持およびトレーサビリティ記録。
• 製品範囲で必要な場合の安定性および微生物学的検査。

合格基準は最初の生産実行前に合意されるため、検査計画はサンプリング時に顧客が承認した仕様と一致します。

梱包、配送、書類作成

パッドは個別のホイルポーチ、ポリ袋、またはバルクカートンで提供され、必要に応じてブランド名が印刷されます。カートンの構成、ラベルの言語、および賞味期限のマークは注文時に確認されます。ドキュメンテーションは目的地市場に従います。対象地域の EU および FDA の要件に合わせた配合と書類を準備できます。

通常、最初のサンプルのサンプリングには 3 ～ 7 営業日かかりますが、製品の複雑さに応じて 1 ～ 3 回の修正ラウンドが必要です。生産リードタイムは協力モードによって異なりますが、標準プロジェクト、パッケージ統合プロジェクト、およびフルターンキープロジェクト全体で通常 20 ～ 60 日です。

ソリューションの構成に使用する情報

実行可能な見積りには、パッド サイズだけでなく、作業点も必要です。これらの情報をもとに、適切な建設を提案し、正確な価格設定を行うことができます。

お客様のプログラムに刺激アクセサリも含まれている場合、当社の電極パッド シリーズは TENS および ECG フォーマットをカバーしているため、パッド ファミリを 1 つのサプライヤーおよび 1 つの品質システムの下に統合できます。

よくある質問

標準の電極パッドと温冷療法用電極パッドの違いは何ですか?

標準パッドは、電流供給のみに最適化されています。温冷療法パッドは、同じ積層スタックが温度を伝導するように構築されているため、ゲルの厚さ、バッキングフィルム、および熱サイクル下での接着安定性の選択方法が変わります。

パッドを既存の TENS または EMS デバイスに適合させることはできますか?

はい。コネクタ ファミリ、リードの長さ、パッドの形状、および指定されたデバイス インターフェイスの周りのゲルの装填を構成します。デバイスのサンプルまたはコネクタの図面を送信すると、サンプリング サイクルが大幅に短縮されます。

カスタムパッドの最低注文数量はいくらですか?

当社の医療消耗品の範囲は、通常、仕様ごとに 1,000 ～ 10,000 ユニットから始まります。 Pantone カラーのカスタマイズは 20,000 ユニットから始まり、カスタマイズされたパッケージングは​​パッケージ スタイルごとに 100,000 ユニットから始まります。

サンプリングと制作にはどのくらい時間がかかりますか?

通常、最初のサンプルには 3 ～ 7 営業日かかり、1 ～ 3 回の改訂が行われます。生産リードタイムは、プロジェクトが標準製品か、パッケージ統合か、フルターンキーかに応じて 20 ～ 60 日かかります。

輸出市場向けにコンプライアンス文書を提供していますか?

当社は ISO 13485:2016 に基づいて運営されており、ほとんどの製品は CE 認定を受けており、蘇州の工場は FDA の要件に準拠しています。対象市場向けに EU および FDA の要件に合わせた配合と文書を準備できます。

パッドに当社独自のブランドとパッケージを付けることはできますか?

はい。当社の ODM/OEM サービスは、印刷された裏地、ポーチのアートワーク、説明書のインサート、カートン構成をカバーするため、完成したパッドは一般的な供給品ではなく、貴社のブランド品として出荷されます。