リハビリ用手袋 メーカー

リハビリテーション手袋製造における当社の立場

リハビリテーション グローブは、ソフトグッズの製造とデバイスの組み立ての接点にあります。当社の蘇州事業では、コーティングおよびラミネート加工を施した繊維加工と、クリーンルームでの裁断、縫製、梱包を組み合わせており、これにより、布地ベースの拘束ミットと機械式ハンドセラピーユニットの両方を 1 つの品質システムの下で構築することができます。

生産は ISO 13485:2016 手順に従い、ほ​​とんどの製品は CE 認証を取得し、蘇州工場は FDA の要件に準拠しています。専任の品質検査チームが、生地の入荷から最終的なカートンのリリースまで、書面による検査手順に従って作業します。

リハビリテーション グローブ シリーズ

3 つの製品ファミリーが卸売および OEM/ODM 供給に利用できます。それぞれが異なる臨床またはケア設定に対応しており、それぞれサイズ、素材、閉鎖、およびパッケージを構成できます。

プロジェクトで拘束製品ではなく手療法装置が必要な場合、当社ではロボット グローブを、独自の部品表、制御電子機器、および文書セットを備えた装置として扱います。要件が患者の安全性と通気性である場合、メッシュミットと拘束用手袋は、同じトレーサビリティ規律に従ってソフトグッズとして生産されます。

アプリケーションの適合性と材料に関する考慮事項

手のリハビリテーションは幅広い臨床範囲をカバーしています。脳卒中後の片麻痺、神経損傷、関節炎、術後の硬直などはすべて、さまざまなレベルのサポートを必要とします。ロボットトレーナーは、ある程度の随意運動が残存し、繰り返し測定可能な指の運動を必要とする患者に適しています。拘束ミットは、機械的機能よりも通気性と皮膚へのアクセスが重要な、運動ではなく保護が必要な患者に適しています。

• 皮膚への接触: メッシュと裏地の生地は低刺激性のものを選択し、梱包前に縫い目の粗さを検査します。
• 換気: オープンメッシュ構造により空気循環が可能で、看護スタッフはミットを外さずに皮膚の状態を確認できます。
• 調整可能性: リスト ストラップのサイズは定義された範囲に設定されているため、1 つの製品ファミリーで複数の患者のサイズをカバーできます。
• クリーニング: ファブリックのコンポーネントは、顧客と合意した洗浄方法に基づいて指定されています。
• デバイスのコンポーネント: グローブシェル、アクチュエーター、コントロールハウジングは、必要なトレーニングモードとデューティサイクルに適合します。

生産前に確認する仕様

リハビリテーション グローブはサイズが決められた製品であるため、仕様に関する会話は手の寸法とサービス対象人口から始まります。ツーリングや切削加工を始める前に、以下の点を書面にて確認させていただきます。

OEM/ODM 構成とブランディング

形状、色、ロゴのデザインから、素材、仕様、サイズ、パッケージに至るまで、ワンストップのカスタマイズサービスを提供します。リハビリテーション グローブの場合、これは通常、ミットへのプライベート ラベルの印刷、カスタム ストラップの色、ブランドの入ったポリ袋、小売用のカートンを意味します。

ODM 開発には 10 名以上の技術者が携わっており、量産前にフィット感や機能を確認できるよう、サンプリングが短いサイクルで行われます。最小注文数量は、大量の入札と小規模な販売代理店の立ち上げの両方をサポートするために柔軟に保たれます。

品質管理、文書化、および承認

すべてのバッチは、入荷前の材料検査、工程内チェック、出荷前の最終検査を経ます。当社の品質システムは ISO 13485:2016 に基づいて構築されており、納品されたカートンをその材料ロットまで追跡できるように、サンプルの保持とトレーサビリティの記録を維持しています。

• 合意された仕様に対するファブリックおよびハードウェアの受入検査
• 縫製、ストラップの取り付け、開閉機能の工程内チェック
• 寸法、外観、ラベル、梱包数の最終検査
• トレーサビリティのためにサンプルとバッチ記録を保持
• 目的地市場の規制ルートに合わせて文書を作成

プロジェクトで CE または FDA に準拠した文書が必要な場合、当社は汎用テンプレートではなく、構築された製品に一致する技術ファイルのコンテンツと宣言を準備します。

関連資材と消耗品

当社は独自の原材料を加工しているため、リハビリテーション グローブ プロジェクトを隣接する製品ラインと組み合わせて 1 回の出荷にすることができます。リハビリテーションまたは創傷ケアのカタログを作成する顧客は、多くの場合、以下の手袋を組み合わせます。 創傷被覆材 そして 医療用テープ 同じ工場から生産されるため、サプライヤーの管理が簡素化され、貨物が統合されます。

私たちの 卸売リハビリテーション手袋メーカー このプログラムは、以下を含む幅広い ADVAN Medical 製品群によってサポートされています。 ジャンボ原料ロール 独自のマテリアルを変換する顧客向けの供給。

ソリューションの構成に使用する情報

実行可能な構成と見積もりを返すには、次のプロジェクト入力が必要です。これらをより正確に定義すると、必要なサンプリング ラウンドが少なくなります。

1. 製品タイプ — ロボットハンドセラピーデバイス、メッシュ拘束ミット、または医療用拘束グローブ
2. 対象となる患者集団とサイズの範囲
3. 材質と色の好み（Pantone のリファレンスを含む）
4. 開閉部とストラップの仕様
5. 無菌または非無菌の要件
6. パッケージ形式とプライベート ラベルのアートワーク
7. 目的地市場と必要書類
8. 年間推定数量と一次受注数量
9. 配達スケジュールと荷揚げ港

よくある質問

アドバンメディカルが製造しているリハビリテーショングローブの種類は何ですか?

当社は、電動ハンドセラピー用のリハビリテーション ロボット グローブ、調節可能なリスト ストラップを備えた通気性のあるメッシュの患者拘束ミット、一般的な患者保護用の医療用拘束グローブの 3 つのファミリーを製造しています。 3 つすべてが完成品として、または OEM/ODM プログラムの下で提供されます。

手袋のサイズ、色、ブランドをカスタマイズできますか?

はい。サイズのグレーディング、メッシュ密度、ストラップの長さ、留め具の金具、色とロゴの印刷はすべて設定可能です。パッケージは小売りや病院向けにブランド化することができ、形状や色のデザインから最終的なカートンのレイアウトまでアートワークを扱います。

リハビリテーション用手袋にはどのような品質基準が適用されますか?

生産は ISO 13485:2016 手順に従って行われ、ほとんどの製品は CE 認定を受けており、蘇州工場は FDA の要件に準拠しています。各バッチは、サンプルとトレーサビリティ記録を保持し、入荷段階、製造段階、最終段階で検査されます。

最低注文数量とサンプリング時間はどれくらいですか?

最小注文数量は、大量の注文と小規模な販売代理店の注文の両方をサポートするために柔軟に保たれます。最初のサンプルは通常、量産を開始する前にフィット感、素材、クロージャを検証できるように短いサイクルで作成されます。

他の医療消耗品と一緒にリハビリ用手袋も提供していますか?

はい。リハビリテーション用手袋は、他の蘇州工場の創傷包帯、医療テープ、包帯、救急セットと組み合わせることができるため、販売代理店は混合カタログを 1 つの出荷と 1 セットの書類に統合することができます。