NIBP カフ メーカー

当社の NIBP カフ製品群

このシリーズのすべてのカフは同じ原則に基づいて構築されています。つまり、膀胱は四肢周囲に対して適切な幅で動脈上に位置し、チューブはよじれずにモニターに到達する必要があります。したがって、まず患者クラスごとに範囲を整理し、次にチューブ構成ごとに範囲を整理します。

袖口はサイズごとに色分けされているため、臨床スタッフが手足の正しいフィット感を一目で識別でき、再利用可能なバージョンでは耐久性のあるナイロンまたは TPU ブラダー構造が使用されています。使い捨てバージョンは、カフが 1 人の患者専用となる感染制御プロトコルをサポートします。

臨床現場全体に適合するアプリケーション

NIBP 測定は、収縮期血圧を超えて膀胱を膨張させ、カフが収縮するときにオシロメトリック圧力波形を読み取ることによって機能します。劇場や集中治療室ではこのサイクルが数分ごとに繰り返されるため、カフは圧力を保持し、確実に密閉し、空気を閉じ込めることなく解放する必要があります。

• 手術室と回復: 短いサイクル間隔、頻繁な再位置決め、モニターモジュールへの二重管配線。
• ICU と高依存症: 連続シフト使用、再利用可能なカフの繰り返し洗浄、スペアカフのローテーション。
• 救急車と救急車： コンパクトな収納、堅牢なコネクタ、素早い手足へのアクセス。
• 新生児および小児科ユニット: 小さな膀胱、少ない膨張量、ソフトな四肢接触。
• 外来および在宅モニタリング: 規定の腕周範囲に合わせた使い捨てまたは一人用のカフ。

材料と構造

カフの性能は、ブラダー、外側スリーブ、およびそれらを接着する接着剤によって決まります。当社は、これらの投入物を独自の材料サプライチェーンを通じて管理しています。 医療用テープの裏地 そして 医療用接着剤 ロール状で生産されます。

• 膀胱: 空気保持と繰り返しの膨張サイクルのために選択された TPU または PVC フィルム。
• アウタースリーブ： コーティングされたナイロンまたは TPU 生地で、洗剤や皮膚への接触に耐性があります。
• 留め具: 四肢の範囲に合わせたサイズの面ファスナーで、一貫した重なりがあり、膀胱が中心に留まります。
• チューブとコネクタ: シングルルーメンまたはダブルルーメン、モニターに合わせたバヨネットまたはネジコネクタ付き。
• マーキング: 動脈インデックスライン、サイズラベル、カラーバンドにより、迅速な選択が可能です。

カフプログラムを推進する仕様

カフのサイズは四肢の周囲長によって定義され、有効な読み取り値を得るには、膀胱の幅が四肢の周囲長の約 40% をカバーする必要があります。プロジェクトが複数の患者クラスにまたがる場合、最初に周囲バンドをマッピングし、次に部品番号を割り当てます。

OEM および ODM の構成

当社は OEM/ODM NIBP カフ工場として運営しているため、標準サイズのマトリックスまたは顧客の仕様からプログラムを開始できます。当社のワンストップサービスは、形状、色、ロゴのデザインから素材、仕様、サイズ、梱包に至るまで、少ない最低注文数量と柔軟な注文条件で対応します。

• プライベートレーベル： プリントされたサイズマーキング、袖のブランドロゴ、カスタムカラーコーディング。
• コネクタのマッチング: カフチューブは、目的地市場で使用されるモニターインターフェイスに合わせて終端されています。
• キットの組み立て: カフには、定義された臨床セット用の関連消耗品が詰め込まれています。
• サンプリング: 最初のサンプルは通常 3 ～ 7 営業日で、製品タイプに応じて 1 ～ 3 回の修正ラウンドが行われます。

品質管理とコンプライアンス

当社の蘇州工場は ISO 13485:2016 の品質管理の下で運営されており、ほとんどの製品は CE 認定を受けており、蘇州工場は FDA の要件に準拠しています。専任の品質管理チームは、サンプル保持とトレーサビリティ記録を使用して、入荷した材料から完成品に至るまでの検査手順に従います。

• ブラダーフィルム、スリーブ生地、チューブ、コネクターの受入検査。
• ブラダーのシール、カフの寸法、閉鎖強度を工程内でチェックします。
• 完成品のサイズマーキング、色分け、コネクタの適合性を確認します。
• 目的地市場の規制ルートに適合するように文書が作成されます。

当社の関連製品

NIBP カフは、当社が製造する他の診断製品や接着剤製品と並行して設置できるため、販売代理店は複数のラインを 1 回の出荷に統合できます。

• ECG 電極パッド カフプログラムと並行してモニター電極を供給します。
• 同じ臨床現場での固定と包帯サポート用の不織布医療用テープ。
• 劇場および ICU での感染制御プロトコル用の使い捨てカフ オプション。

ソリューションの構成に使用する情報

カフの見積もりは、サイズ マトリクス、コネクタ、およびパッケージが固定されている場合にのみ正確になります。以下のプロジェクト入力から構成と価格を準備します。

• 必要な患者クラスと各サイズの四肢周囲範囲。
• 単管または複管の好みと管の長さ。
• 対象市場で使用されるモニターのブランドとコネクタ インターフェイス。
• 再利用可能か使い捨ての使用モデル、および滅菌梱包が必要かどうか。
• カラーコーディングスキームとプライベートラベル印刷。
• 梱包形式、カートンごとの数量、出荷マーク。
• 対象市場と適用されるコンプライアンス文書ルート。
• サイズごとの注文数量と予想されるリピートスケジュール。

メンテナンス、保管、保守性

再利用可能なカフは、施設のプロトコルに従って患者ごとに洗浄され、膀胱に漏れがないか、閉鎖部にグリップが失われていないかをチェックする必要があります。カフは、コネクターでのよじれを防ぐためにチューブをコイル状にして、鋭利な端や直射日光を避けて平らに保管してください。

交換用カフスはフルセットとしてではなく、個別のサイズとして提供しているため、部門は最もよく使用するサイズを補充できます。プロジェクトで現場交換が必要な場合は、プログラムの一部として予備のチューブとコネクタ アセンブリを利用できます。

よくある質問

病院はどの NIBP カフ サイズを標準化すべきですか?

ほとんどの総合病院では、新生児、乳児、小児、通常の成人、大柄な成人、および成人の太もものサイズが標準化されています。決定要因は、各サイズがカバーする四肢の周囲の範囲であるため、部品番号を割り当てる前に、患者の組み合わせを周囲のバンドに対してマッピングします。

コネクタを特定の患者モニターに適合させることはできますか?

はい。当社では、モニターが必要とするコネクタ インターフェイスを備えたカフ チューブを単管または二重管形式で終端処理します。見積もりの​​段階でモニターのブランドとコネクタのタイプを確認すると、後でアダプターや取り付け金具の不一致を回避できます。

再利用可能なカフと使い捨てのカフの両方を提供していますか?

どちらの形式も使用できます。再利用可能なカフは繰り返し洗浄できる耐久性のあるナイロンまたは TPU 構造を使用し、使い捨てカフは劇場、ICU、緊急事態における単一患者の感染予防をサポートします。

プライベートブランドのカフの最小注文数量はいくらですか?

最小発注数量は仕様および梱包形態によって異なります。当社の医療消耗品の範囲は通常、仕様ごとに 1,000 ～ 10,000 ユニットから始まりますが、Pantone カラーのカスタマイズやカスタム印刷のパッケージの場合はより高い閾値が適用されます。

サンプリングと制作にはどのくらい時間がかかりますか?

最初のサンプルは通常 3 ～ 7 営業日で作成され、製品に応じて 1 ～ 3 回の修正ラウンドが行われます。パッケージ付きの標準製品の所要時間は通常 20 ～ 50 日、金型開発を含むターンキー プロジェクトの所要時間は仕様に応じて 30 ～ 60 日です。

NIBP カフの注文に付属するコンプライアンス文書はどれですか?

当社の蘇州工場は ISO 13485:2016 に基づいて運営されており、ほとんどの製品は CE 認定を受けており、蘇州工場は FDA の要件に準拠しています。私たちは、注文の一部として、目的地市場の規制ルートに適合する文書セットを準備します。