術後の排泄 サプライヤー

当社の術後排泄製品ラインナップ

それぞれの子カテゴリーは、ケア経路の異なるポイントに対応します。パウチ、フランジ、付属品の寸法と接着剤の化学的性質が同じ患者に対して連携して機能するように、それらを調整されたシステムとして構成します。

オストミーバッグ: 素材システムとシールのオプション

オストミーパウチは多層システムであり、臭気をブロックし、ハイドロコロイド皮膚バリアを保持し、漏出を防ぎ、腹部に対する快適さを維持する必要があります。当社は、ハイドロコロイド皮膚バリアまたはシャーシ、EVA/PVDC/PE バッグ膜、不織布快適層、および活性炭臭気フィルターの 4 つの材料グループを中心にポーチを構築します。

• ワンピース構造: バリアとポーチは永久的に結合されており、毎日着用できるように軽くて薄くなりました。
• ツーピース構造: ポーチはフランジに結合します。ポーチだけを交換する間、バリアは数日間皮膚上に留まることができ、皮膚の引っ張りを軽減します。
• シールシステム: 片面および両面の不織布またはメッシュ膜の外層をツイストタイ、クランプ、およびベルクロで開閉します。
• 閉じたパウチ: 空にする必要がない、予測可能な低容量出力用。
• 乳児用および小児用ポーチ: 新生児および小児のストーマケア向けに寸法を縮小し、より柔らかいバリアを実現しました。

フランジ、凸面バリアおよび皮膚保護

フランジによって、アプライアンスがどの程度密閉状態を維持できるかが決まります。当社は、ストーマが皮膚表面と同一面または皮膚表面の下に位置する場合に使用される凸状プロファイルを備えた、ハイドロコロイド製の平坦および凸状のストーマ バリア ウェーハを提供しています。バリアの厚さ、フランジの直径、カップリングの形状はパウチ シリーズに適合しているため、ツーピース システムは遊びなくロックされます。

バリア リング、ストーマ パウダー、ストーマ クリップ、洗浄ボトル、調節可能な防水シャワー カバーなどの付属品がシールを完成させ、ストーマ周囲の皮膚を保護します。これらの品目はパウチおよびフランジと一緒に指定されるため、販売業者は混合コンポーネントではなく、完全で寸法の一貫したキットを提供できます。

尿バッグ、コレクター、失禁パッド

術後の排尿ケアのために、当社は、採尿器および失禁パッドとともに、滅菌および非滅菌バージョンの 2000 ml 使い捨て排尿バッグを製造しています。これらの製品は、容量、滅菌状態、チューブと出口の構成、吊り下げ方法、および段階的な容量マークによって指定されます。

• ドレナージバッグの容量とチューブの長さはベッドの高さとカテーテルの位置に適合します。
• 病棟プロトコールに従った無菌または非無菌のプレゼンテーション。
• ベッドサイドでの長期使用のための逆流防止および出口バルブのオプション。
• 吸収性、サイズ、ベッドや椅子の保護用の裏地フィルムによって選ばれた失禁パッド。

カスタマイズとOEM/ODMの範囲

弊社はこのカテゴリーのOEM/ODMメーカーとして事業を行っております。カスタマイズには、形状、色、ロゴのデザイン、素材の選択、仕様とサイズ、パッケージ形式が含まれます。当社のサプライチェーンは原材料から完成品まで自社工場内で実行されるため、新しい設計や工具は当社の生産管理内に留まります。

品質管理とコンプライアンス

生産は ISO 13485:2016 手順に従っており、専任の品質検査チームが入荷材料から完成品まで文書化されたチェックを適用します。当社の製品のほとんどは CE 認定を受けており、蘇州の工場は FDA の要件に準拠しています。安定性試験、微生物学的試験、サンプル保持およびトレーサビリティ記録は、各注文に付属する文書パッケージをサポートします。

プロジェクトで特定の市場向けの規制文書が必要な場合、当社はその目的地に合わせた技術ファイルのコンテンツと宣言を作成します。接着剤、バッキング、剥離コンポーネントの原材料管理は、当社のシステムを通じて行われます。 ジャンボ原料ロール これにより、材料のロットが完成したパウチに至るまで追跡可能になります。

ソリューションの構成に使用する情報

有効な見積もりは、臨床用途、市場、パッケージ形式によって異なります。次の入力により、サンプリング前に仕様、工具、検査計画を修正できます。

通常、最初のサンプルのサンプリングには 3 ～ 7 営業日かかりますが、製品の複雑さに応じて 1 ～ 3 回の修正が行われます。最小注文数量は、消耗品の仕様ごとに 1,000 ～ 10,000 ユニットから始まりますが、Pantone カラー マッチングやカスタム印刷パッケージの場合はより高い閾値が設定されます。

関連する製造能力

接着剤とフィルムの能力がこのカテゴリーを支えています。私たちの 医療用テープ 当社の製品群と創傷被覆材製品群は、ストーマバリアやパウチフィルムに使用される同じコーティング、ラミネート、加工装置を共有しています。これにより、製品ファミリー間で一貫した接着性能を維持しています。

よくある質問

ADVAN Medical は 1 つのブランドで完全なストーマ キットを製造できますか?

はい。当社はパウチ、フランジ、バリア リング、パウダー、クリップ、洗浄ボトル、シャワー カバーを製造しているため、販売代理店はカップリング寸法が一致し、一貫したパッケージ アートワークを備えたコーディネートされたキットを発売できます。

一体型ストーマ システムとツーピース ストーマ システムの両方を提供していますか?

弊社では、ツイストタイ、クランプ、ベルクロシールを備えた一体型パウチ、密閉型パウチ、幼児用パウチ、および平坦または凸型ハイドロコロイド フランジを使用したツーピース システムを製造しています。選択は、ストーマのプロファイル、排出量、患者が器具を交換する頻度によって決まります。

どのような尿バッグの容量と形式が利用可能ですか?

当社の尿ドレナージ製品には、滅菌および非滅菌バージョンの 2000 ml 使い捨てバッグに加え、尿コレクターと失禁パッドが含まれています。容量、チューブ、出口バルブ、吊り下げ方法はプロジェクトごとに指定されます。

どの品質基準とコンプライアンス基準が適用されますか?

生産は ISO 13485:2016 の品質管理手順に従って行われます。ほとんどの製品は CE 認定を受けており、蘇州工場は FDA の要件に準拠しています。安定性、微生物学的記録、およびトレーサビリティ記録は出荷文書に添付されます。

梱包と配送範囲はどのように定義されますか?

パッケージングは​​、ラベルの文言とカートンの構成とともに、見積段階で、小売用カートン、病院用バルク、または滅菌バリア形式で合意されます。サンプリングが承認されると、仕様と数量に照らして納期が確認されます。

すでに市場に出ている既存の製品と一致させることはできますか?

参考サンプル、寸法、材質の説明をお送りください。当社はバリア配合、フィルム構造、シールタイプをリバースエンジニアリングし、量産前に承認用に適合するサンプルを製造します。