TENS電極パッド Manufacturers

当社の TENS 電極パッドの範囲は何ですか

として TENS 電極パッド メーカー では、製品構成をアプリケーション、動作制限、インターフェイス、プロジェクトごとに定義された受け入れ基準に適合させます。

TENS パッドは能動導体であり、痛みの軽減や筋肉の強化のためにデバイスの電気インパルスを組織に伝えます。当社のパッドのほとんどは複数回の使用向けに設計されており、ゲル表面を清潔に保ち、各セッション後に剥離ライナーに戻した場合、通常は 15 ～ 30 回の使用が可能です。構造は、裏打ち材、導電層、導電性接着剤、剥離層を積層し、最終的な輪郭に合わせて型抜きしたものです。

当社では、ピン、スナップ、ピグテール コネクタのオプションを備え、再利用可能なフォーマットと使い捨てフォーマットの両方を提供しています。標準形状はツールとして保持されます。カスタムのアウトライン、サイズ、色、印刷されたロゴ、および小売パッケージは、当社の OEM/ODM プロセスを通じて開発されます。

製品範囲とアプリケーションへの適合性

材料の構造と重要な仕様

導電性接着剤は、TENS パッドの機能の中心です。その配合により、電流分布、皮膚への接着力、除去時の残留物、パッドが何回のセッションで耐えられるかが決まります。デバイスの出力特性と意図した装着時間に合わせてゲル層を構築し、完成したパッドが合意された仕様と照らし合わせて検証します。

• 裏地: 適合性とコネクタ保持力を考慮して選択された柔軟なフィルムまたは不織布キャリア。
• 導電層: カーボンを充填した層が電流をパッド領域全体に均一に分散させます。
• 導電性接着剤: 安定した出力を実現するために、粘着性、pH、導電率が制御されたヒドロゲル。
• 剥離ライナー: ゲルを保護し、きれいに再塗布できる PET または紙のライナー。
• コネクタ: リード線に合わせて配置された 2.0 mm ピン、スナップ、ボタン、またはピグテール。
• 再利用性: 各セッション後にパッドをライナーに再シールすると、通常 15 ～ 30 回使用できます。

OEM/ODM 構成オプション

当社では、各 TENS パッドをカタログ番号ではなく、構成されたアセンブリとして扱います。形状、サイズ、コネクタ、ゲルのグレード、バッキング、色、印刷されたロゴ、パッケージングは​​すべて、開発中に設定できる変数です。当社の社内サプライチェーンは材料から最終製品までをカバーしており、デザインとゲルの配合は工場内で管理されています。

品質管理と受け入れ

当社の蘇州工場は ISO 13485:2016 に従って稼働し、FDA の要件に準拠しており、ほとんどの製品が CE 認定を受けています。品質チームは、原材料の入荷からコーティング、ラミネート、型抜き、梱包に至るまで文書化された検査手順に従います。 TENS パッドの場合、重要なチェック項目は、ゲル コートの重量、接着剤のタック、導電性の一貫性、ライナーのリリース、コネクタの引っ張り強度、および寸法精度です。

• バッキング、導電層、ゲル、ライナーの受入検査。
• コーティング重量と積層位置を工程内でチェックします。
• 完成したパッドの導電性、接着力、コネクタ保持力のテスト。
• 各生産ロットのサンプル保持およびトレーサビリティ記録。

合格基準は生産前に合意されます。プロジェクトで安定性または微生物検査が必要な場合、当社はそれを検査計画に組み込み、出荷時に対応する記録を提供します。

設置、使用、メンテナンスに関するガイダンス

TENS パッドは、清潔で乾燥した無傷の皮膚に貼り付けられます。ゲルが完全に接触するようにパッドを平らに押し、コネクタを引っ張らずにリード線を配線する必要があります。各セッションの後、パッドは剥離ライナーに戻され、直射日光を避けて涼しく乾燥した場所に保管されます。

• 皮膚の損傷、傷、または感覚の低下した部分には塗布しないでください。
• ジェルを劣化させる水、油、局所クリームなどからパッドを遠ざけてください。
• 粘着力が低下したり、電流が不均一になった場合はパッドを交換してください。
• デバイスの製造元の指示と禁忌に従ってください。

プロジェクトサポートと関連資料

当社のエンジニアリング チームと営業チームは、一般的なパッド リストではなく、デバイス プラットフォームに基づいて作業します。サンプルパッド、図面、またはデバイスソケットをレビューし、最も近い標準ツールまたは新しい開発を提案します。プロジェクトで特定のゲル性能が必要な場合は、量産前に配合を調整し、サンプルで確認します。

当社は上流の材料を管理しているため、電極パッドの構築に使用される原材料の供給も可能です。私たちの ジャンボ原料ロール 範囲は、変換に使用されるコーティングおよびラミネート形式をカバーしています。 医療用接着剤 ラインは、定義された導電性接着剤または皮膚に接触する接着剤を必要とするプロジェクトをサポートします。診断および監視アプリケーションの場合、当社の ECG 電極パッド シリーズは同じ積層および変換規律を使用します。

ソリューションの構成に使用する情報

正確な提案はデバイスとユースケースによって異なります。パッド、ジェル、パッケージを最初から正しく指定できるように、次の入力を求めます。

よくある質問

どのような形状やサイズを提供できますか?

当社では、32 × 32 mm、50 × 50 mm、40 × 80 mm、50 × 70 mm、60 × 90 mm、30 mm 円形、45 × 30 mm 楕円などの一般的なサイズの、正方形、長方形、円形、楕円形、ストリップ、蝶、ひょうたん、手、喉、ブレストケアおよび分娩パッド用のツールを取り揃えています。カスタム アウトラインは、図面または物理サンプルから作成されます。

再利用可能なTENSパッドは何回使用できますか?

ほとんどの再利用可能なパッドは、ゲル表面が清潔に保たれ、各セッション後にパッドが剥離ライナーに戻された場合、約 15 ～ 30 回の使用に耐えるように設計されています。実際の寿命は、皮膚の状態、保管場所、デバイスの出力によって異なります。

当社のデバイスコネクタと一致しますか?

はい。当社は 2.0 mm のピン、スナップ、ボタン、ピグテール コネクタを製造し、リード線とソケットに合わせてコネクタを配置します。サンプルリードまたは寸法図は、インターフェースを確認する最も早い方法です。

OEM/ODM およびプライベート ラベルのパッケージを提供していますか?

当社は、形状、色、ロゴ、ゲルの仕様、サイズ、パッケージングをカバーする OEM および ODM サービスを提供します。対象市場向けに、印刷された説明書と警告が記載されたポリ袋、ブリスター、および小売用カートンの形式が用意されています。

TENS パッドの注文にはどのような品質文書が付属しますか?

生産は ISO 13485:2016 の手順に従い、ほ​​とんどの製品は蘇州工場で FDA 要件に準拠していることにより CE 認定を受けています。検査記録、サンプル保持およびトレーサビリティデータはロットごとに維持され、プロジェクトで必要な場合には安定性または微生物検査が含まれます。

一般的なリードタイムとMOQはどれくらいですか?

医療消耗品の MOQ は仕様ごとに 1,000 ～ 10,000 ユニットから始まりますが、Pantone カラー マッチングやカスタム印刷パッケージの場合はより高い閾値が設定されます。リードタイムは、プロジェクトが既存のツールを使用するか、新しい開発が必要かによって異なります。見積書とともにスケジュールを確認します。