医療業界では、品質は命と同等であり、コンプライアンスが収益につながります。アドバン メディカルは創業以来、品質管理と準拠した生産を優先し、全工程、全スタッフによる高水準の品質管理システムを構築してきました。
当社は、ISO 13485:2016 医療機器品質マネジメントシステム規格に厳密に従って生産を行っています。原材料の調達、生産プロセスの管理から完成品の検査、サンプル保持のトレーサビリティに至るすべての手順は、検証可能な記録を備えた標準化されたルールに従っています。何百人もの専門的な品質管理担当者のサポートを受けて、当社は標準化された検査プロトコルを実施し、物理的特性、生物学的安全性、安定性、微生物学的指標に関する包括的なテストを実施し、すべての最終製品が国際規格と顧客の要件に準拠していることを確認します。
コンプライアンスの観点から、当社の製品のほとんどは CE 認証を取得しています。当社の蘇州工場の生産環境と管理システムは、関連する FDA 要件を満たしており、欧州連合や米国を含む主流市場にサービスを提供する資格を備えています。私たちは、安全性、安定性、有効性を軸に、厳格な姿勢と強い責任感を持って、信頼される医療製品を世界中のユーザーにお届けします。
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